我国医疗器械行业发展现状是什么样的?我们可以看到，现在的与我们的生活息息相关，在国内市场上
，医疗器械也在历经疯狂成长、重复建设、恶性竞争后的市场整合阶段，很多缺乏技术含量的企业已经
被市场淘汰，靠规模和技术的力量，让强者愈强。
第一、我国医疗器械出口主要产品情况
医疗器械出口总额约占国内工业产值的近30%，中国医疗器械产业属于外向型产业。2011年，中国医疗
器械进出口贸易发展势头继续保持良好态势，全年进出口总额达265.98亿美元，其中，出口额为157.11
亿美元，进口额为108.87亿美元，贸易顺差额达48.24亿美元。进口额超过1亿美元的产品主要有彩色超
声波诊断仪、X射线断层检查仪、导管、插管类产品、核磁共振成像装置、内窥镜、医用直线加速器、X
射线管、肾脏透析设备、人工关节和诊断试剂等。而且，从进口地域看，2011年，我国医疗器械产品主
要进口地域为欧洲、美国和日本，在同期我国医疗器械进口额中占比分别为36%、30%和24%，合计达90%
。
第二、医疗器械行业生产总值
2011年中国医疗器械行业生产总值估算达到了3200亿元，产值超过亿元的企业只有300多家，半数是合
资或独自企业。的国内生产企业是深圳迈瑞公司。生产企业直接从业人数约为50万人。
第三、医疗器械行业生产企业情况
截至2011年11月底，全国共有医疗器械生产企业15638家，其中一类5034家，二类8132家，三类2472家
，国家及省级重点监管企业近1863家。
医疗器械行业在全球有三万多生产厂家，八万多种产品。我国可生产47个大门类，3500多个品种，
12000余种规格。技术复杂程度高，技术涵盖声、光、电、机械、半导体、软件、网络等学科，而且需
要强大的技术集成能力。产品风险性高，医疗器械行业技术、产品升级较快，产品研发、使用存在着一
定的风险。
为了保证其产品的安全性、有效性，我们国家对医疗器械实行专项审批，并由政府药品监督管理部门统
一管理，生产实行许可制度。行业的监管比较严，生产企业应具有生产许可证、经营企业也应具有药监
局核发的许可证;产品上市需要经过审批：必须取得产品注册证，产品的注册周期比较长，通常1-3年，
需要经过产品检测、临床试验、技术审评等阶段。高级技术生产水平缺依旧缺乏技术人才。所以，在发
展医疗器械行业的同时也要注重人才的培养。企业也要注重对该方面人才的运用。如果您的企业缺乏该
方面人才，可以联系我们贤集网，我们是人才聚集地，会为您推荐合适的人才。如果您需要该方面的技
术方案，也可以看看。找寻合适的项目方案。
